Certificazioni

La norma ISO 13485 specifica più nel dettaglio i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che permettono ad un’organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che siano conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili

EC CERTIFICATE
Full Quality Assurance System according to
Medical Devices Directive 93/42/EEC Annex_II Section 3
Cetificate Numer: 1984-MDD-19-591

EC CERTIFICATE
Full Quality Assurance System according to
Medical Devices Directive 93/42/EEC Annex_II Section 4
Cetificate Numer: 1984-MDD-19-592